Escalado en Planta Piloto de ingredientes activos (API)

Escalado del proceso a nivel industrial en reactores de hasta 500 L. Trabajamos bajo normas GMP y control de calidad. Escalado preliminar en laboratorio para estudiar la viabilidad del proceso en reactores de volumen progresivo.

Escalado de procesos.

Síntesis personalizada (desde 1 kg hasta cientos de kg)

Lotes piloto (de 1 kg a 100 kg).

Lotes de validación.

Fabricación de lotes GMP para ensayos clínicos.

Fabricación de Intermediarios y APIs.

LOTES DE REACCIÓN:

6 líneas de reactores (de 60 a 500 L).

Sistema de refrigeración-calefacción por aceite térmico (desde -15ºC hasta 220ºC).

Reacciones criogénicas hasta -80ºC (nitrógeno líquido).

6 reactores revestidos de vidrio.

9 Reactores de acero inoxidable y Hastelloy.

Reacciones de presión/hidrogenación hasta 400 bares.

Sala ISO 8 para manipulado final.

Desarrollo químico >

Desarrollo galénico >

Laboratorio analítico y liberación de lotes >

Acondicionamiento >

Almacenaje y distribución >