Servicios
Nuestros servicios cubren toda la cadena de valor en el desarrollo y fabricación tanto de productos farmacéuticos de uso humano, veterinario, cosmética y complementos alimenticios, destinados a uso comercial o ensayos clínicos:
Desarrollo químico >
Escalado en planta piloto >
Desarrollo galénico >
Laboratorio analítico y liberación de lotes >
Acondicionamiento >
Almacenaje y distribución >
DESARROLLO QUÍMICO
Busqueda de rutas de síntesis y
desarrollo de pequeñas moléculas.
Escalado API en planta piloto.
Desarrollo de metodologías analíticas.
Estudio de viabilidad económica.
Síntesis y caracterización.
Pruebas de estabilidad y estrés.
ESCALADO DE API EN PLANTA PILOTO
Escalado desde laboratorio a planta de fabricación.
Fabricación de API en cumplimiento de la normariva GMP.
Fabricación de API para lotes preclínicos.
DESARROLLO GALÉNICO
Desarrollo de nueva formulación galénica.
Perfiles comparativos.
Estabilidad de lotes galénicos.
Escalada a planta de fabricación.
DESARROLLO QUÍMICO
(Con la colaboración de Applus)
Busqueda de rutas de síntesis y
desarrollo de pequeñas moléculas.
Escalado API en planta piloto.
Desarrollo de metodologías analíticas.
Estudio de viabilidad económica.
Síntesis y caracterización.
Pruebas de estabilidad y estrés.
ESCALADO API EN PLANTA PILOTO
(Con la colaboración de Applus)
Escalado desde laboratorio a planta de fabricación.
Fabricación de API en cumplimiento de la normariva GMP.
Fabricación de API para lotes preclínicos.
DESARROLLO GALÉNICO
Desarrollo de nueva formulación galénica.
Perfiles comparativos.
Estabilidad de lotes galénicos.
Escalada a planta de fabricación.
LABORATORIO ANALÍTICO & LIBERACIÓN DE LOTES
Desarrollo analítico.
Validación de procedimientos analíticos.
Programa y análisis de estabilidad.
Estudio de viabilidad económica.
Control de calidad y lote UE.
Certificación y liberación para productos fabricados en paises no pertenecientes a la UE (CoA & CoC).
LABORATORIO ANALÍTICO Y LIBERACIÓN DE LOTES
Desarrollo analítico.
Validación de procedimientos analíticos.
Programa y análisis de estabilidad.
Estudio de viabilidad económica.
Control de calidad y lote UE.
Certificación y liberación para productos fabricados en paises no pertenecientes a la UE (CoA & CoC).
ACONDICIONAMIENTO
Sitio de empaque secundario.
Disponible para:
Productos farmacéuticos
Productos veterianarios
Cosméticos
Suplementos alimenticios
Etiquetado de ensayos clínicos (almacenamiento).
ACONDICIONAMIENTO
Sitio de empaque secundario.
Disponible para:
Productos farmacéuticos
Productos veterianarios
Cosméticos
Suplementos alimenticios
Etiquetado de ensayos clínicos (almacenamiento).
ALMACENAJE Y DISTRIBUCIÓN
Almacenamiento de los productos bajo regulación GMPs.
Buenas prácticas de distribución.
Almacenamiento para ensayos clínicos.
Distribución a:
Farmacias
Hospitales
Mayoristas…
A través del territorio español bajo regulación GDP.
ALMACENAJE Y DISTRIBUCIÓN
Almacenamiento de los productos bajo regulación GMPs.
Buenas prácticas de distribución.
Almacenamiento para ensayos clínicos.
Distribución a:
Farmacias
Hospitales
Mayoristas…
A través del territorio español bajo regulación GDP.